Chimie et analytique

NOVACAP est un leader mondial de la synthèse pharmaceutique et des produits de spécialité et est capable de fournir des services de développement et de production à toutes les étapes du cycle de vie de l’ingrédient.

Nos sites opèrent à l’échelle mondiale sur des marchés finaux clés tels que l’industrie pharmaceutique, la santé, la cosmétique et les produits de spécialité (électronique, polymères, lubrifiants spéciaux). Notre ambition est de fournir à nos clients des solutions industrielles sûres, innovantes, compétitives et durables pour concrétiser leurs idées et ainsi créer de la valeur.

Novacap offre une expertise et des équipements de pointe afin de garantir la montée en échelle, du laboratoire à l’usine pilote jusqu’à la production industrielle. Notre activité pharmaceutique fournit un service complet de Chimie, Fabrication et Contrôles (CMC), depuis les premières phases cliniques au stade générique, afin d’assurer la livraison des produits dans les délais impartis.

 

Notre expertise fondamentale inclus :

  • l’utilisation d’outils analytiques de pointe (HPLC, UPLC, UHPLC, GC, RMN….) pour le développement, l’optimisation et la validation de méthodes analytiques.
  • le développement des procédés et la production d’intermédiaires, d’ingrédients pharmaceutiques actifs, de molécules complexes et de substances réglementées.
  • l’élaboration de voies de synthèse alternatives, notamment par biocatalyse.
  • les procédés de purification (jusqu’à 50 plateaux de distillation) suivie du recyclage des solvants.
  • la caractérisation et l’optimisation de l’état solide.
  • les plans d’expériences (DOE), et la qualité par la conception (QbD).
  • l’utilisation des outils les plus performants pour l’évaluation de la sécurité des procédés.
  • la pharmacopée (US, EUR, JP….) et les tests de stabilité.
  • la gestion réglementaire.

Plus d’informations :

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